中国首个心血管植入器械可用性测试系统完成交付江苏省医疗器械检验所 (苏州)
-帮助提高中国心血管植入式器械的可用性测试能力。
2023年5月25日，江苏省医疗器械实验室苏州分院可用性检测研究中心心血管介入器械可用性检测系统安装并投入试用，标志着中国心血管植入介入器械可用性测试迈出了新的一步。江苏省医疗器械可用性测试平台作为国内首个医疗器械可用性测试平台，将为我国心血管植入器械可用性研究和测试提供有力支撑。
心血管介入器械可用性测试系统由江苏省医疗器械可用性测试研究中心研发，上海Preclinic Medtech设计制造，能够满足人机交互、人机工程学、心血管植入设备的人体工程学、可用性测试和用户体验。创新的测试系统已被宣布为发明专利。
医疗设备可用性测试是代表性用户使用设备执行代表性任务，以揭示交互益处和改进机会。目的是通过压力测试或设备用户界面的故障排除，了解设备是否满足用户的需求，以及至关重要的安全操作需求。设计改进和设计验证是通过设计更改来实现的，以确认它们不会导致危险使用错误。可用性测试确定改进的机会，使医疗设备的操作更容易，更安全，更有效和更可用。人机交互质量的这种改进将使参与给定设备的每个人受益。对医疗设备进行可用性测试的最深刻原因是防止人们因滥用而受伤或死亡。可用性测试的结果作为器械设计和开发变更的依据，并保存记录。
江苏省医疗器械可用性检测平台是国内首个由政府、企业、高校和国际认证机构共同搭建的共享平台。致力于提高我国医疗器械的设计水平，降低医疗器械使用风险，并在提升监管部门科技支撑水平、助力江苏乃至全国医疗器械产业高质量发展等方面发挥着重要作用。整合国内外创新资源，探索共建共享平台，是一次卓有成效的积极尝试。
目前，该平台已成为国内首个专业的全模拟医疗环境可用性测试平台，可开展多项涉及交互设计、人机交互、人机界面、人因工程、人体工程学、可用性测试和用户体验，实现以用户为中心的专业标准和医疗设备可用性测试的全球领先实验室。
上海Preclinic Medtech正式成立于2017年，位于上海青浦工业园区，是一家由资深医疗专家和工程师组成的高科技企业。我们致力于为医疗专业人员在手术器械和程序的开发和测试，解决方案演示和技能培训方面提供定制和标准化的模拟医疗产品，以加速技术创新和实施。并帮助推广外科技术。
2014年以来，由上海交通大学力学与动力学学院王成涛教授带领的公司核心团队，一直为多家医院临床科室提供基于3D打印的医工一体化技术服务，并在行业内完成了多个开创性项目。公司目前拥有专业的临床顾问团队、资深的产品设计、制造和软件开发团队，为心血管介入、呼吸、消化和泌尿科微创介入科室提供专业的医疗模拟产品,目前主要的产品有全身血管模型（动静脉，支持定制），神经血管模型，心血管模型，外周血管模型，支气管训练模型，上消化道训练模型、结肠镜介入训练模型，泌尿模型，宫腔镜模型及各种内窥镜介入训练模拟器。我们的产品已服务于国内外300多家医疗行业客户，其中超过2/3的客户是长期客户，我们还与50多家医院、医学院、医疗器械研发和检测机构建立了长期合作关系。
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